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全省疫苗以省为单位 实行统一采购

为进一步改革和完善我省疫苗管理体制,牢牢把握疫苗质量和安全底线,坚定保障广大人民群众健康,近日,省内疫苗统一采购“省内疫苗管理体制改革和完善实施方案”出台。 省委办公厅和省政府办公厅结合我省实际情况联合发布《四川省改革和完善疫苗管理体制实施方案》。

规范疫苗制造商的销售行为,严格监督疫苗销售。疫苗生产企业负责确定符合资质要求的配送企业,疫苗生产企业或配送企业向省级疾病预防控制机构配送疫苗。省级疾病预防控制机构负责组织疫苗到接种点的发放,并采取省、市、县三级逐级向接种单位发放的原则。

《方案》要求,严格疫苗企业准入门槛,除具有自主知识产权的重大创新疫苗外,严格控制新疫苗生产企业。实行疫苗上市许可证持有人制度,疫苗上市许可证持有人应当具备疫苗生产能力,对疫苗开发、生产、销售等全过程质量安全承担全部法律责任。

履行报告接种异常反应的责任。对疑似接种异常反应的报告实行本地化管理。疫苗接种单位、医疗机构等责任报告单位发现疫情后,应按规定及时向疾病预防控制机构报告。

全省疫苗是由全省作为一个单位购买的。省级疾病预防控制机构根据国家免疫规划和我省疾病预防控制的需要,制定省级免疫规划疫苗使用计划,并按规定向组织疫苗采购的部门报告。非免疫计划疫苗按省级集中价格协商,县级疾病预防控制机构收集疫苗接种单位计划,并在四川省药品设备采购监管平台上采购。

规范疫苗制造商的销售行为,严格监督疫苗销售。疫苗生产企业负责确定符合资质要求的配送企业,疫苗生产企业或配送企业向省级疾病预防控制机构配送疫苗。省级疾病预防控制机构负责组织疫苗到接种点的发放,并采取省、市、县三级逐级向接种单位发放的原则。

根据国家统一的疫苗溯源标准和规范,建立了与国家平台相连的省级疫苗电子溯源协调平台,整合疫苗生产、流通和使用的溯源信息,实现所有上市产品全过程的溯源。

《方案》指出,如果知情人举报涉及疫苗的违法犯罪行为,并得到证实,将根据规定给予重奖。加强对举报人的保护,严厉打击报复举报人。返回搜狐查看更多“负责任的编辑:

《方案》,建议加大对疫苗犯罪的惩罚力度。加强执法,落实人民群众要求的处罚,依法严惩疫苗、药品等危害公共安全的责任人。对严重违反药品开发、生产、销售相关法律法规,造成严重后果或不良影响的,对有关单位和责任人员依法追究刑事责任。

监督疫苗病例的处理。省食品药品监督管理局已经列出了有问题的疫苗病例进行调查。公安部门指示地方公安机关加大打击疫苗犯罪的力度,监督重大刑事案件的处理。

建立疫苗和药品安全“黑名单”系统,依托全省社会信用信息平台共享相关“黑名单”数据,加快实施跨部门联合惩戒行动,如公布严重失信企业和人员名单、市场准入限制、职业资格限制等。

指出,如果知情人举报涉及疫苗的违法犯罪行为,并得到证实,将根据规定给予重奖。加强对举报人的保护,严厉打击报复举报人。返回搜狐查看更多“负责任的编辑:



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